制藥行業相比其他制造業而言，在自動化、信息化建設相對滯后，隨著《推進重要產品信息化追溯體系建設的指導意見》的生效，藥企對于智能制造必須有清晰的思路和規劃。中國制藥該如何走出自己的4.0？
讓我們一起聆聽在智能制造領域有所建樹的制藥企業、咨詢公司以及相關供應商的精彩分享。本期分享企業是上海東富龍智能控制技術有限公司。
問：制藥行業相比其他制造業而言，在自動化、信息化建設相對滯后，在您看來目前制藥工業處于怎樣的發展階段？
上海東富龍：在我國制藥工業信息化、自動化起步晚，生產、經營和管理等方面的自動化水平與信息化基礎相對比較落后。目前，雖然大多數的企業已經實施企業資源管理系統（ERP），但僅限于企業進、銷、存及財務等信息管理系統，信息化并沒有真正深度融合到產品研發、產品生產和質量管控中。大量的手工記錄、人為控制，將難以適應新的市場環境和醫藥生產政策法規的要求：
（1）質量可控性差。人是最不可控的因素，人工化的生產、質量管理，很難保證產品批次間質量穩定。
（2）過程信息追溯性差。大量的手工記錄，易出現人為差錯，無法保證在物料管理、生產環節、檢驗環節及時如實反映生產全過程，追溯產品的過程信息。
（3）存在信息孤島。企業底層的物料、工藝、設備、質量各個系統相對獨立運行，企業上層的資源管理與車間生產管理出現“斷層”，不僅工作效率低，而且浪費了大量寶貴的數據，不能及時通過大數據的挖掘給企業高層提供風險預警與改革決策。
（4）缺乏頂層設計。部分企業已逐步開展信息化、智能化工作，但是沒有結合自身的實際情況，做好信息化頂層規劃，浪費時間資源，對企業的正常運營帶來不良影響。
問：正如您前面所提到的制藥工業缺乏頂層設計對企業的正常運營帶來不良影響。您是否可以就智能制造頂層設計為制藥企業做更為詳盡的介紹？
上海東富龍：根據中國制藥工業的現狀，結合企業系統和控制系統的集成模型與制藥行業的特殊性，東富龍提出了以下制藥企業智能工廠的IT架構，系統地劃分為智能商務層、企業資源管理層、智能生產層、智能裝備層，各類系統關注領域和重點如圖1所示。
圖1：制藥企業智能工廠IT架構
各信息化系統涵蓋某一領域的業務流程，由于不同領域的業務流程存在相互銜接和交叉，不同系統之間具有多個接口，協同運用才能滿足實際需要。
問：據了解，貴司已與許多中國制藥企業展開了智能制造項目的合作。您是否可以分享一個比較典型的案例？
上海東富龍：東富龍智能為昆明龍津藥業打造的數字化車間系統，榮獲了國家工業和信息化部“2017年智能制造綜合標準化與新模式應用”，是國家工業與信息化部智能制造重大項目，獲得國家重點支持。該項目運用MES（生產制造執行系統）、SCADA（數據采集與監控系統）、QMS（質量管理系統）、LIMS（實驗室信息化管理系統）等信息化手段，打通生產質量數據鏈，消除車間內生產設備、公用系統數據孤島現狀，實現了從手工記錄轉為電子自動記錄方式，自動生產電子批記錄；實時采集生產、質量數據并進行趨勢分析，與ERP（企業資源計劃）、SPC（統計過程控制系統）、WMS（倉儲管理系統）等系統進行整體集成，充分挖掘企業資源，能為決策者提供實時和爭取正確的信息，提高企業核心競爭力。
上海東富龍智能控制技術有限公司簡介：
上海東富龍智能控制技術有限公司，是專為制藥企業提供生產制造執行系統（MES），倉儲管理系統（WMS），質量管理系統）（QMS），實驗室管理系統（LIMS），計算機化系統驗證服務，企業信息系統架構設計及IT解決方案。核心軟件MES系統、WMS系統均為東富龍自主研發的產品，具有優越的可集成性，滿足ERP系統（SAP、用友、金蝶、浪潮等）、LIMS系統集成要求。LIMS采用目前制藥行業國際知名的美國 Labware品牌
助力中國制藥企業，探索生產力困境中的突圍之路，第十三屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展于N4館重磅推出智能工廠展區。
詳情可咨詢：021-33392255
