醫(yī)療器械滅菌包裝對于臨床用醫(yī)療器械本身的安全性具有重大意義,一旦在密封性能上未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),微生物很容易滲入。由于醫(yī)療器械的特殊性,因而對包裝有更高的要求,尤其在密封性上,要求絕對的嚴(yán)密,以防止微生物的入侵,造成對醫(yī)療器械的污染。
這里小編以濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“LSSD—01泄露與密封強度測試儀”為例,對其驗證醫(yī)療器械滅菌包裝袋的密封性進(jìn)行了專項試驗。通過對試驗原理、試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄。證明該款儀器兼具破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試等多種模式,可滿足不同用戶的測試需求。
下面,小編就介紹下驗證醫(yī)療器械包裝密封破裂強度的原理以及“LSSD—01泄露與密封強度測試儀”的檢測性能
測試原理:
密封與泄露度測試 是通過向滅菌包裝袋內(nèi)注入一定壓力氣體,經(jīng)過一定時間包裝袋緩慢膨脹,直至滅菌包裝袋破裂后系統(tǒng)自動顯示“最大破裂壓力”值。
經(jīng)過測試,系統(tǒng)自動顯示醫(yī)療器械包裝袋的最大破烈度值,即為滅菌包裝袋的破裂度值。該款儀器具有半自動化使用功能,同時采用的是正壓法測試原理,有微電腦控制,PLV操作面板及液晶顯示屏自動顯示實時數(shù)據(jù),證明了專業(yè)軟件支持檢測數(shù)據(jù)自動統(tǒng)計的功能;同時具有膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法,用戶可根據(jù)不同的測試目的進(jìn)行自由選擇。
關(guān)于該款“LSSD—01泄露與密封強度測試儀”(http://www.cscii.com/product-details/lssd-01-xlymfqdcsy)的詳細(xì)資料以及測試醫(yī)療器械等更多藥包材密封性,破裂強度的問題,請隨時關(guān)注濟(jì)南賽成儀器。