近日，國家食品藥品監管局醫療器械司在南京召開醫療器械生產質量管理規范（GMP）研討會。國家食品藥品監管局醫療器械司副司長王蘭明、北京、山東、天津等省市的二十多位代表參加了會議。
研討會上，與會代表結合我國醫療器械生產實際情況，從規范醫療器械生產企業行為、確保企業持續穩定提供符合顧客要求和法規要求的醫療器械產品，以及從源頭上保障醫療器械的安全有效等方面，對醫療器械生產企業如何分階段做好醫療器械生產質量管理規范、如何成為生產企業質量體系審查的依據等問題進行了熱烈的討論。同時，大家還就如何借鑒發達國家實施醫療器械GMP認證和我國實施藥品GMP認證的經驗，來使醫療器械GMP認證與國際接軌；如何提高我國醫療器械生產企業的管理水平、提高醫療器械產品質量、促進醫療器械產業健康發展等問題發表了各自的意見。會議期間，與會代表還實地考察了南京、常州的三家醫療器械生產企業，為更好地實施醫療器械GMP認證提供實踐依據。