德國一方梯隊軟件股份公司已經在醫療軟件工程領域被授予EN ISO 13485:2010證書。這個質量認證的mdc的戳記證實了這個公司已經引進并且正在成功的運行針對醫療軟件開發的質量管理系統。
“我們對于這個認可感到極其的驕傲。它使我們一方梯隊成為少有的幾個有能力開發符合ISO 13485和IEC 62304標準的醫療器械軟件的公司，但是我們在這個領域并沒有得到充分的認證。”德國一方梯隊軟件股份公司董事會成員，Stefan Angele如是說。
ISO 13485的標準包含在醫療產品頂端的詳細的要求并且聚焦于一系列問題，包含在產品開發流程期間的風險管理活動。遵循ISO 13485證書，醫療產品的質量管理系統就會變得更加容易。和以往的耗時的程序不一樣的是，這個領域的供應商的評估現在變得相當的容易。