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          口罩機(jī)出口歐洲,雷賽核心部件有“CE認(rèn)證”

          發(fā)布時(shí)間:2020-04-27 20:43     新聞?lì)愋停?a href='/news/qynews/l_1.html'>企業(yè)資訊      人瀏覽
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          口罩機(jī),CE認(rèn)證,雷賽智能,智能裝備運(yùn)動(dòng)控制

          隨著海外新冠疫情的迅速蔓延,尤其是歐盟各國淪為疫情重災(zāi)區(qū)后,國內(nèi)口罩機(jī)、呼吸機(jī)等醫(yī)療設(shè)備也“飄洋過海”到了意大利、土耳其等國家。伴隨著這些醫(yī)療設(shè)備火起來的,竟然是 “CE認(rèn)證”。其實(shí)CE認(rèn)證一直都在,因?yàn)椴徽撌菤W盟本地企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是歐盟以外地區(qū)生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場銷售,就必須通過CE認(rèn)證。



          CE認(rèn)證是什么


          CE是一個(gè)簡稱,來源于Conformity European或Conformité Européenne,即“符合歐盟”的法文。想在歐盟市場上自由流通的產(chǎn)品,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。“指令”(英文名:Directive)是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。每一條指令都是針對(duì)具體的產(chǎn)品類別的,比如機(jī)械產(chǎn)品做MD,電子產(chǎn)品做EMC、LVD,無線產(chǎn)品做RED,一般產(chǎn)品做ROHS,其它特殊產(chǎn)品有其特殊的要求指令。

          CE認(rèn)證的適用范圍

          歐洲32個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū),包含:EU歐盟28個(gè),EFTA歐自3/4個(gè),土耳其。

          注1:EFTA包含瑞士有四個(gè)成員國,但CE標(biāo)志在瑞士國內(nèi)并非強(qiáng)制;

          注2:在非洲,東南亞,中亞的部分國家,也可能接受CE認(rèn)證。



          電子產(chǎn)品CE認(rèn)證的測試項(xiàng)目


          電子產(chǎn)品常見的CE認(rèn)證測試主要是EMC、LVD兩個(gè)指令的檢測項(xiàng)目,詳細(xì)可參考下表:

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          CE認(rèn)證帶來的好處


          通過CE認(rèn)證的產(chǎn)品有哪些優(yōu)勢?

          可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)自由流通;

          ● 高品質(zhì):安全、健康、環(huán)保,最大程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;

          ● 符合法規(guī):同等、公平競爭;

          ● 降低銷售風(fēng)險(xiǎn):可有效減少或避免海關(guān)扣留和查處風(fēng)險(xiǎn)、市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處風(fēng)險(xiǎn)、同行出于競爭目的的指控風(fēng)險(xiǎn)等;



          電子產(chǎn)品CE認(rèn)證證書樣本


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          L7系列交流伺服系統(tǒng)產(chǎn)品CE認(rèn)證證書


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          L7系列交流伺服系統(tǒng)產(chǎn)品CE認(rèn)證證書


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          雷賽智能CE認(rèn)證產(chǎn)品重點(diǎn)系列


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          *以上信息持續(xù)更新中,具體產(chǎn)品型號(hào)歡迎咨詢銷售或產(chǎn)品人員



          小貼士:

          2017年5月5日歐盟就發(fā)布了新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU 2017/745)。在2017年5月25日,MDR正式生效。老的醫(yī)療器械指令即MDD( 93/42/EEC)與新的MDR(EU 2017/745)指令的交替過渡期為三年。也就是說從2020年5月26日, MDR指令在歐盟就將開始強(qiáng)制執(zhí)行,它將完全取代過去老的醫(yī)療器械指令MDD (93/42/EEC)和老的有源植入醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD(90/385/EEC)。


          需要特別指出的是

          1、MDR強(qiáng)制執(zhí)行后,新申請(qǐng)的CE認(rèn)證必須按照MDR執(zhí)行;2、當(dāng)前沒有CE證書的產(chǎn)品,自5月27日起,必須按照MDR認(rèn)證;3、2020年5月26前簽發(fā)的MDD證書,在有效期內(nèi)仍然可以用,最晚到2024年5月26日;4、原有MDD證書需在證書失效前換發(fā) MDR。



          雷賽簡介


          雷賽智能(SZ.002979)是智能裝備運(yùn)動(dòng)控制領(lǐng)域的世界知名品牌和行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。


          自1997年成立以來,雷賽一直以“聚焦客戶關(guān)注的挑戰(zhàn)和壓力,提供有競爭力的運(yùn)動(dòng)控制產(chǎn)品與解決方案,持續(xù)為客戶創(chuàng)造最大價(jià)值”為企業(yè)使命、聚焦于伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)控制卡、運(yùn)動(dòng)控制器等系列精品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),并通過鍥而不舍、點(diǎn)點(diǎn)滴滴的持續(xù)努力來成就客戶夢想和實(shí)現(xiàn)共同成長。

          經(jīng)過二十年如一日的產(chǎn)品創(chuàng)新、市場開拓和應(yīng)用服務(wù),雷賽已經(jīng)成為全球產(chǎn)銷規(guī)模領(lǐng)先的運(yùn)動(dòng)控制產(chǎn)品和解決方案提供商。由于雷賽產(chǎn)品兼具穩(wěn)定可靠和性能優(yōu)越的雙重優(yōu)勢,在電子、機(jī)器人、機(jī)床、激光、醫(yī)療、紡織等行業(yè)獲得上萬家優(yōu)秀設(shè)備廠家的長期使用,且遠(yuǎn)銷美國、德國、印度等60多個(gè)國家。


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