據 “美國FDA等機構統計顯示，在藥物研發投入大幅增加的同時，創新品種卻在明顯減少，過去10年間新藥研發投入回報率下降了70%，而仿制藥在美國的處方量從2000年的49%上升到2011年的78%，目前全球制藥業正處于轉型或危機之中?！毙l生部醫藥衛生科技發展研究中心主任李青在10月23日于上海召開的第二屆生物仿制藥高峰論壇上如是指出。
而國家深化醫改給國內制藥企業帶來了巨大的市場機遇，“十二五”期間，政府將繼續做好深化醫改的各項工作。李青希望國內制藥企業牢牢把握這樣的機遇發展壯大。
全球制藥業處轉型期
安永在《轉型2012》研究報告中指出，目前全球制藥行業正經歷從產品到醫療健康績效的轉變，而這種轉變還體現在新藥研發遭遇瓶頸，其回報率逐年下降。另據Evaluatepharm預測，2012年全球處方藥市場的增長率為-0.9%，這是本世紀以來首次出現負增長，但隨后會從谷底逐步回升，今后5年，全球處方藥市場的增幅都將徘徊在3%～4%，處于穩態慢區間。
而從國內來看，1998年以來，國內醫藥產業的增速遠高于同期國內GDP的增速，但藥品費用占衛生總費用的比重卻在不斷下降。尤其是2009年深化醫改第一階段開始以來，下降的速度尤為迅速：全國衛生總費用從2008年的1.48萬億元迅速增加到2011年的2.42萬億元，但藥品在其中的份額卻從41.6%下降至38.4%。
李青認為，未來制藥產業更大的機會或許并不只在創新藥物，而是按照創新藥物、二次開發藥物、綜合技術、綜合服務的秩序逐步擴大。業內人士認為，在創新越來越難的情況下，對已有藥品進行二次開發是一個不錯的策略選擇，也正在受到國際上眾多大型制藥企業的青睞。
在全球制藥業轉型的背景下，生物制藥產業在全球范圍內的興起，被視為未來全球醫藥產業增長的支撐點之一。據了解，全球生物技術藥物的銷售收入連續多年保持15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。全球抗體藥物的市場規模在2011年已經達到671億美元。預計到2020年，生物技術藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過1/3。
與此同時，對于處于轉型期的全球醫藥產業而言，中國市場無疑意味著希望。中國醫藥產業年平均2位數的增長，在一定程度上支撐起全球市場的增長，而這一點將在未來得到越來越明顯的體現。
政策推中國醫藥蛻變
李青認為，因應全球制藥業轉型變化，國內醫藥企業需要實現：業務模式從以產品為中心向以消費者為中心轉變；價值驅動從收入和利潤轉變為患者和保健體系的醫療健康績效；品牌價值由產品功效轉變為消費者體驗；創新由產品創新轉向業務模式的創新等等。預計不僅要承擔上市前臨床研究，也包含上市后臨床研究的新型醫學研究，服務中心的投資價值將日益凸顯。
與此同時，還要牢牢抓住國內市場難得的發展機遇。李青指出，政府推動深化醫療改革，事實上為處于全球制藥轉型之中的中國醫藥產業提供了難得的市場機遇。目前，基本醫保實現了全民覆蓋，政府人均籌資水平日益提高，門診量和手術量大幅提高。
據了解，2011年全國醫院門診量已達到38億人次，比2007年增加29.4%；2011年全國住院量達到3800萬人次，比2007年增加34%。目前全國居民年平均門診量為4.6次，住院率為11.1%，均高于美國的4.2次和10.4%。
事實上，政策對中國醫藥產業的推動作用還體現在多個方面。中國醫藥工業研究總院副院長俞雄表示，生物醫藥產業的發展面臨多個政府部門的支持，多個部委相繼出臺了諸多行業“十二五”發展規劃和支持政策。
據李青介紹，由發改委牽頭的《生物產業“十二五”發展規劃》幾個月前已經報給國務院，可能“十八大”之后就會發布。另外，今年相繼啟動通用名化學藥、生物仿制藥兩個專項后，高端醫療診療設備專項預計明年也會啟動。
而新藥創制重大專項對醫藥企業的資金支持也值得一提。據介紹，從“十二五”開局到目前，已分2批完成了209項課題立項，中央財政核定經費達到45.64億元。其中，醫藥企業立項課題數占比為53.94%，醫藥企業獲得了超過一半比例的經費。
李青表示，當前多部門的政策支持，頗有眾人拾柴火焰高之勢。業內專家表示，在全方位政策與資金支持之下，中國醫藥產業完美蛻變之日并不遙遠。