未來10年中國醫(yī)藥市場(chǎng)將被重塑，藥品生產(chǎn)制造將進(jìn)入低成本時(shí)代。藥企生產(chǎn)進(jìn)入低成本制造時(shí)代，那么制藥機(jī)械企業(yè)能做些什么?制藥機(jī)械企業(yè)怎樣做才能既能幫助制藥工業(yè)降低制造成本，又能使藥品質(zhì)量得到保證?
生產(chǎn)合格的藥品，同時(shí)擁有較高的成本優(yōu)勢(shì)，這將是一些藥企生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。專家表示，藥企要降低成本，既要考慮藥品在運(yùn)輸倉儲(chǔ)、生產(chǎn)、人工、設(shè)備、污染治理、稅負(fù)等方面的自身成本運(yùn)作，也要考慮市場(chǎng)上原材料、市場(chǎng)招投標(biāo)價(jià)格、市場(chǎng)零售價(jià)格和消費(fèi)者的接受價(jià)格。制藥機(jī)械作為藥品的生產(chǎn)設(shè)備，其先進(jìn)與否，成本的高低都對(duì)制藥工業(yè)的成本都具有一定影響。對(duì)此，在降低制藥工業(yè)制造成本的道路上，制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)還有很長(zhǎng)的路需要走。
力推自動(dòng)化設(shè)備研發(fā) 減少制藥原材料浪費(fèi)
自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備不僅能降低工人操作失誤引起的安全隱患，提高生產(chǎn)安全，而且還能大大降低損耗，減少原材料浪費(fèi)，提高藥品生產(chǎn)效率，提升產(chǎn)品數(shù)量，從而降低生產(chǎn)成本。就藥品生產(chǎn)來說，如果制藥企業(yè)通過自身生產(chǎn)工藝的研發(fā)和改進(jìn)，充分利用自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，降低生產(chǎn)中原材料的浪費(fèi)，提升成品數(shù)量，降低損耗等，就可以建立生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)。
筆者獲悉，近期國內(nèi)首條吡唑醚菌酯自動(dòng)化生產(chǎn)線全面達(dá)產(chǎn)，年產(chǎn)吡唑醚菌酯原藥可達(dá)1000噸，大大提高了生產(chǎn)效率。據(jù)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，全自動(dòng)化生產(chǎn)線采用DCS系統(tǒng)控制，實(shí)現(xiàn)了原藥生產(chǎn)的自動(dòng)化管理。該設(shè)備生產(chǎn)過程穩(wěn)定可靠，工藝指標(biāo)得到精確控制，保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性，產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定性，質(zhì)量達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，為康喬在吡唑醚菌酯全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)提供了有力保證。
自動(dòng)化生產(chǎn)線全面達(dá)產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量大幅提升，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力得到保證，康喬吡唑醚菌酯原藥合成工藝已申請(qǐng)國家發(fā)明專利。但是從目前來看，我國在原料藥合成領(lǐng)域，還沒有實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，生產(chǎn)成本較高，在國際市場(chǎng)上沒有競(jìng)爭(zhēng)力。
為降低藥品生產(chǎn)成本，提高制藥工業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)需要加大對(duì)自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)，其不僅要讓自動(dòng)化設(shè)備在技術(shù)上更加先進(jìn)，在質(zhì)量上更加卓越，而且還要進(jìn)一步降低自動(dòng)化設(shè)備的生產(chǎn)成本，讓自動(dòng)化設(shè)備能在制藥生產(chǎn)中大面積普及，被廣泛應(yīng)用。
如今已經(jīng)有很多大型制藥企業(yè)，如石藥集團(tuán)、羚銳集團(tuán)、海正藥業(yè)等都在開始應(yīng)用自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，以提高生產(chǎn)效率。但是全自動(dòng)化生產(chǎn)線作為一種先進(jìn)的設(shè)備，費(fèi)用比較昂貴，并沒有在全行業(yè)普及，而且從目前來看，我國有關(guān)技術(shù)還并不十分完善，因此，在自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)上，我國制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)還有很多路需要走。“路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索”，制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)仍需潛心修煉，為未來10年中國藥品生產(chǎn)低成本時(shí)代而努力。
研發(fā)節(jié)能環(huán)保設(shè)備 降低制藥工業(yè)污染治理成本
就生產(chǎn)來說，制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)需要加大精力投入自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)之中，但是僅只實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化是不夠的，制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)還需要在節(jié)能環(huán)保方面下功夫。
制藥行業(yè)成本的降低，還需要在污染治理方面成本的降低。至于污染治理成本降低，并不是說不治理，而是要使用合理的方法，將制藥污染控制在最小范圍內(nèi)。對(duì)此，制藥企業(yè)必須進(jìn)行綠色生產(chǎn)，優(yōu)化工藝，采用先進(jìn)的生物技術(shù)來取代一部分傳統(tǒng)技術(shù)，以達(dá)到降低排放、減少環(huán)境污染的目標(biāo)。對(duì)于降低污染、減少排放，制藥設(shè)備作為藥品的生產(chǎn)工具，在滿足機(jī)械化、自動(dòng)化、程控化和智能化的同時(shí)，必須不斷優(yōu)化工藝，實(shí)現(xiàn)工藝設(shè)備的節(jié)能減排，讓設(shè)備更加綠色環(huán)保。
制藥工藝的復(fù)雜性決定了設(shè)備功能的多樣性，而制藥設(shè)備的優(yōu)劣則反映在能否滿足使用要求、符合GMP和對(duì)環(huán)境污染的防控上。專家表示，制藥設(shè)備企業(yè)可在功能、外觀結(jié)構(gòu)、材料選擇、設(shè)備驗(yàn)證方面對(duì)污染進(jìn)行防控。
如為避免污染，制藥工業(yè)需在無菌生產(chǎn)工序的制劑設(shè)備周圍設(shè)計(jì)并建立隔離區(qū)，將操作人員隔離在灌裝區(qū)以外，采取徹底的隔離技術(shù)和自動(dòng)控制系統(tǒng)，最大限度降低操作人員對(duì)環(huán)境的影響，同時(shí)也可以大大降低無菌生產(chǎn)環(huán)境中產(chǎn)品被微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
又如制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)在選用材料時(shí)應(yīng)考慮設(shè)備與藥物等介質(zhì)接觸，或有腐蝕性、有氣味的環(huán)境下不發(fā)生反應(yīng)，不釋放微粒，不易吸著或吸濕等，減少生產(chǎn)中跑、冒、漏、滴等現(xiàn)象，減少火災(zāi)、爆炸等安全事故的發(fā)生以及減少對(duì)環(huán)境及藥物的污染。
制藥設(shè)備對(duì)于藥品生產(chǎn)過程中污染防控具有重要意義，其是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ);是藥品生產(chǎn)順利進(jìn)行的保障，是設(shè)備改造與更新的發(fā)展方向。藥品生產(chǎn)低成本時(shí)代來臨，制藥設(shè)備企業(yè)需嚴(yán)格按照GMP要求，加強(qiáng)節(jié)能環(huán)保設(shè)備的研發(fā)。而面對(duì)藥品生產(chǎn)低成本時(shí)代，制藥企業(yè)需做好設(shè)備的選型、操作、保養(yǎng)、維護(hù)等工作，不斷完善設(shè)備管理，防止污染發(fā)生，從而降低污染治理的成本。