北青追訪
市食藥監局昨晚發通告停用2家企業產品
在位于大興的北京瓷都忠誠醫療用品有限公司，北青報記者看到，庫房中有一桶沒有任何標簽的碎鋼，以及兩箱無中文標識的原料蠟。市食藥監局執法人員要求出示上述醫療器械注冊證書及供貨商資質，該公司行政總監王某表示沒有相關材料。
“用于義齒的鋼材屬于醫療器械，跟普通鋼材不一樣，必須取得食藥監局的批準后才能注冊使用，”市食藥監局醫療器械監管處處長孫京昇說，“沒有取得注冊證的，有可能這種鋼材為工業廢料的，用于義齒的制造將存在較大的安全風險。”
瓷都忠誠醫療用品公司的王某說：“這些碎鋼是3月12日拿來的，這些沒標簽的碎鋼是供貨商給我們提供試用的。我們不管他們有沒有資質，先做個樣品看看，所以就留下了一桶，做個樣品看看效果。”而對于樣品的去向，王某稱沒有流向市場，做好后通過硬度和拋光的光澤度來看看效果。對于晚會中曝光的使用碎鋼及碎鋼回流，王某稱“以前沒有”。
市食藥監局在現場發現該公司生產的成品義齒沒有進行消毒，王某表示：“消毒了，就是沒有做消毒記錄。”而對于央視3·15晚會中提到的消毒柜沒有使用，王某說：“我們有一個蒸汽機，在銷售環節對成品進行高溫消毒。”
“今天這情況一出，員工都來找我要工資，”王某說，“這些小伙子，每個月兩三千塊錢的工資，現在都堵在這兒跟我要工資。”據了解，瓷都忠誠醫療用品公司成立十余年，每天生產的成品假牙約100顆，主要流向北京及河北市場。
在位于朝陽區的北口義齒技術研究有限公司，同樣存在大量無注冊證的醫療器械原料，包括合金和支架等。執法人員在現場發現122盒原料、5公斤梅森HD鈷鉻支架合金、30余盒牙科鎳基鋼牙鑄造合金及部分散裝鑄造合金和支架鋼等無注冊證產品。
市食藥監局執法人員表示：“對上述違法產品進行扣押，對違法生產車間、庫房進行查封，將要求企業暫停生產、限期整改。目前對上述企業已進行立案調查，并向本市各醫療機構發布通告，暫停使用上述2家生產企業的產品。”
此外，昨天下午，市食藥監局啟動飛行檢查。在北京一家位于城鄉結合部的某口腔門診部，檢查人員對診所使用的定制式義齒產品注冊證書、產品使用記錄、產品設計單和供貨商資質進行了檢查，發現該單位有4家定制式義齒產品供貨商，3家為北京生產企業，1家為外地企業。檢查人員發現該診所從外埠購進的“全瓷義齒固定修復體”產品注冊證已經過期。
而另外3家在京生產企業中，有一家位于朝陽區黑莊戶鄉。在現場北青報記者看到，該公司注冊地的建筑大門緊鎖，據附近居民透露，該公司在今年2月份就關門了。
延伸調查
北青報記者調查網購牙齒矯正器市場亂象
網購“牙套”導致“上牙不正下牙歪”
日前，一則“23歲女子網購牙齒矯正器導致門牙壞死”的消息引人關注。據杭州媒體報道，一位23歲的姑娘因門牙外凸影響美觀，在網上購買了隱形矯正器自行佩戴，導致一顆門牙牙神經壞死。
牙齒矯正器（俗稱隱形牙套）作為一種美觀又簡易的新型醫療器械近年來受到不少年輕人的青睞，然而你真的相信花費不足醫院十分之一的價格就可以輕松將一口凌亂的牙齒矯正整齊嗎？北京青年報記者近日對網購牙齒矯正器進行了調查。
打開淘寶網搜索“牙齒矯正器”，瞬間出現上千款不同產地、不同樣式的隱形牙套，價格也從十幾元到三四百元不等。商家們對于產品的介紹，主要以省錢、省時、方便、副作用小等作為賣點，表示“購買隱形牙套既可以避免鋼絲矯正的煩惱、美觀簡便，又無需反復復診、可全程網絡指導”。
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