近日,石家莊科技中心主任王文輝與愛爾蘭百美達公司簽署了《中歐生物
醫藥聯合實驗室合作協議書》,中歐生物醫藥聯合實驗室成功落戶我市。該實驗室作為石家莊科技中心的國際生物醫藥技術服務平臺,其目的是引進、嫁接國外先進醫藥技術與產品,吸收先進管理理念。
中歐生物醫藥聯合實驗室,由石家莊科技中心和Bimeda-Rainbow HoldingCo,Ltd(潤百控股有限公司)聯合建設。潤百控股有限公司是BimedaCo,Ltd(百美達公司)在香港注冊的股份制公司。百美達公司是一家跨國藥物及保健品生產企業,成立于1963年,總部位于愛爾蘭共和國都柏林市,其生產基地和銷售網絡均已實現全球化,分別在愛爾蘭都柏林市、美國明尼蘇達州、美國加利福尼亞州、加拿大安大略省和英國威爾士設有藥品生產廠。百美達公司一直從中國采購原料藥,同時作為其全球戰略的重要一環,中國也一直是百美達公司重要的潛在市場以及生產基地投資地,并逐步實現在中國投資建廠并開拓中國市場的戰略目的。目前百美達公司需要在中國建立研發及檢測中心,以滿足對產自中國的大量產品進行質檢工作,同時為未來的投資建廠做好前期人才、設備的儲備以及盡快加深對中國市場的了解。與石家莊科技中心合作,是公司進入中國市場的戰略考慮,是經過多方面考察的最終選擇。
石家莊科技中心作為“科技企業的孵化基地,科技創新的服務平臺,企業家成長的搖籃”,具有兩大社會公益性職能:一是作為高科技企業孵化器,通過為入駐科技型創業企業提供綜合孵化服務來培育更多的具有高成長性的科技型中小企業和企業家,促進區域經濟發展,增加就業機會;二是作為石家莊市科技創新服務綜合平臺,將服務全市科技型中小企業,進一步健全科技服務體系,推動技術轉移和科技成果產業化進程。目前,石家莊科技中心的創新服務平臺建設包括:國際醫藥技術創新服務平臺、石家莊中藥現代化技術公共服務平臺和大型儀器設備共享平臺等。
中歐生物醫藥聯合實驗室成功落戶石家莊科技中心,使合作雙方經過長達一年多的洽談,最終進入了實質性合作階段 。
石家莊市是國家生物醫藥產業基地。但是,我市醫藥企業存在著研發能力不足、新產品少;生產工藝與國外相比落后、成本高;缺少高水平技術、管理人員;產品國際注冊能力、法規市場準入能力低等問題。
為促進我市生物醫藥產業實現跨越式發展,市科技局推動國際科技合作,力圖破解這些難題。
瞄準高端共建研發平臺
中歐生物醫藥聯合實驗室占地面積1500平方米,實驗室場地及基礎設施由石家莊科技中心建設完成,主要研發、實驗精密儀器由潤百控股有限公司提供,技術研發人員主要來自愛爾蘭百美達公司,實驗室日常經營管理由百美達公司在香港注冊的公司潤百控股有限公司主要負責。
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實驗室主要從事醫藥成品與新劑型技術的檢測、研發、推廣等工作,為醫藥企業提供醫藥技術創新和管理創新服務,以幫助其提高生物醫藥技術研發、生產質量控制等水平,與國際生物醫藥技術發展接軌。
中歐生物醫藥聯合實驗室的功能定位,主要體現在兩個方面,一是建立國際一流標準醫藥產品研發和質量檢驗中心,為國內制藥企業提供產品技術創新、產品質量檢查、GMP水平及出口產品預審等支持;二是建立高端國際生物醫藥技術合作交流平臺,以自主研發和與國外知名制藥企業技術合作相結合的方式,在制藥成品與新劑型的研發方面積極推進與國外大型醫藥企業的新產品與新技術的引進、吸收與產業化。
支持主導產業技術與國際先進水平接軌
中歐生物醫藥聯合實驗室提供的主要醫藥技術支持有六個方面:一是指導和輔助制藥企業質量模塊的建設和完善;二是幫助企業完成歐美高端市場的COS/FDA認證,提高醫藥產品的海外法規市場準入能力;三是幫助我市科技型中小醫藥企業完成新產品、新技術的研發與產業化,幫助國內制藥企業提高技術與管理水平;四是提供藥物制劑中試生產技術服務,在制劑生產工藝、產品質量控制等環節上,做到科學化、規范化,與國際接軌;五是提供實驗室技術、設備、儀器的共享服務,在提高QC、QA質量體系的同時,增強制藥新劑型的研發實力。
合作共建中歐生物醫藥聯合實驗室,將為我市第一主導產業生物醫藥產業發展搭建重要的技術研發平臺,同時,實驗室作為一個高端國際生物醫藥技術合作交流平臺,將有力地推動我市的國際科技合作,幫助我市生物醫藥企業在技術研發、生產質量控制方面,與國際先進生物醫藥技術發展接軌,推動我市第一主導產業生物醫藥產業實現大發展。